2025 год: год прорыва для инновационной фармацевтической промышленности Китая
Оглядываясь назад на 2025 год, можно сказать, что биофармацевтический сектор Китая показал одни из самых высоких показателей на сегодняшний день, несмотря на нестабильную глобальную экономику и быстрые технологические сдвиги. Это был не просто год выздоровления; это ознаменовало структурный прорыв в отрасли. Инновационная фармацевтическая экосистема Китая вступила в фазу реализации ощутимой ценности: от ускорения регулирования до возрождения рынка капитала и растущей динамики развития глобального бизнеса.
Инновационные прорывы в 2025 году
Согласно данным, опубликованным Национальным управлением медицинской продукции Китая (NMPA), в 2025 году для вывода на рынок было одобрено 76 инновационных лекарств по сравнению с 48 в 2024 году, что установило новый рекорд. Среди них 23 были биологическими препаратами и 21 — инновационными препаратами, разработанными внутри страны, то есть на долю отечественных инноваций пришлось более 91% от общего числа разрешений.
Этот всплеск отражает усиление возможностей НИОКР, улучшение клинического исполнения и фундаментальное обновление нормативно-правовой базы. В настоящее время Китай проводит более 60% глобальных клинических испытаний ключевых лекарственных препаратов, демонстрируя как масштаб, так и операционную эффективность.
Политическая поддержка сыграла решающую роль в этом прогрессе. Процессы рассмотрения новых исследуемых лекарств (IND) были оптимизированы, одобрение клинических испытаний было ускорено до 30 рабочих дней, а также были запущены инициативы по поддержке глобальной синхронизированной разработки педиатрических лекарств и методов лечения редких заболеваний.
Доступ к капиталу значительно улучшился в 2025 году. Рынок STAR вновь открыл свой пятый стандарт листинга, сместив критерии оценки с выручки и прибыли на рыночную стоимость и объем исследований и разработок. Система главы 18A Гонконга продолжала развиваться, обеспечивая более благоприятную среду для биотехнологических компаний, еще не получавших доходов. Кроме того, Китай представил свой первый каталог инновационных лекарств для коммерческого медицинского страхования, который включал пять препаратов CAR-T, что стало важной вехой в создании многоуровневой системы оплаты.
В совокупности финансирование, регулирование и возмещение создали трехкомпонентный институциональный механизм, закладывающий основу для устойчивых инноваций и коммерциализации.
Развитие бизнеса становится основным двигателем роста
Биотехнологическая индустрия Китая решительно выходит за рамки своего прошлого, основанного на дженериках. Определяющими чертами этой новой эпохи являются оригинальные инновации в сочетании с глобальной экспансией.
Международные институты обратили на это внимание. Goldman Sachs выделил отказ от лицензирования как основную стратегию роста китайской биотехнологии, а Mizuho Securities отметила, что китайские активы предлагают привлекательную стоимость при сопоставимом уровне качества.
Согласно отчету BCG New Drug Modalities 2025, более 40% общих расходов на сделки 20 крупнейших биофармацевтических компаний мира связаны с активами китайского происхождения, что является самым высоким уровнем с момента начала отслеживания. Общая стоимость исходящих лицензий превысила 130 миллиардов долларов США, было заключено более 150 сделок. Промежуточные платежи запускаются все чаще, что указывает на переход от разовых авансовых сделок к реализации долгосрочной ценности. Модели развития бизнеса диверсифицируются: от структур NewCo до совместного развития с транснациональными фармацевтическими компаниями.
Инновационные китайские лекарства больше не просто лицензируются за рубежом; они разрабатываются, проверяются и коммерциализируются по всему миру.
Рынок IPO Гонконга достиг исторического максимума
Рынок IPO Гонконга резко восстановился в 2025 году. Благодаря реформам главы 18A более 20 биотехнологических компаний прошли листинг на рынках A-share и Гонконге, в общей сложности привлекая почти 30 миллиардов гонконгских долларов. Несколько ведущих компаний перешли от деятельности, ориентированной на исследования и разработки, к стратегиям, ориентированным на коммерциализацию.
Активные рынки капитала ослабили давление на финансирование и укрепили благотворный цикл, связывающий финансирование, НИОКР, развитие бизнеса, листинг и глобальную экспансию. Этот цикл поддерживает как внутренний рост, так и международную конкурентоспособность китайских биотехнологических компаний.
Взгляд в будущее: 2026 год и далее
Импульс сохранился и в 2026 году. Индексы инновационных лекарств резко выросли, а ETF инновационных лекарств (159570) вырос почти на 7% в начале года. Вскоре последовали знаковые сделки. Insilico Medicine, крупнейшая компания по сбору средств на IPO в области биотехнологий в Гонконге в 2025 году, объявила о сотрудничестве в области исследований и разработок в области искусственного интеллекта с Servier на сумму 888 миллионов долларов США. Платформа Pharma.AI будет сосредоточена на задачах онкологии высокой сложности, что станет одной из первых крупных сделок по развитию бизнеса в 2026 году.
Ключевые направления в следующем году включают иммуноонкологию и терапию ИО следующего поколения, конъюгаты антител и лекарств, метаболическую терапию и терапию для снижения веса, малые нуклеиновые кислоты, а также генную и клеточную терапию. Ожидается, что ускорение выдачи разрешений, улучшение механизмов возмещения и развитие портфелей будут способствовать более быстрому росту и концентрации вокруг высококачественных активов.
В глобальном масштабе развитие бизнеса становится скорее рутинным, чем исключительным. Китайские биотехнологические компании играют все более влиятельную роль в клинических разработках за рубежом, лицензировании и запуске новых продуктов. Во всей цепочке создания стоимости инновации также способствуют росту услуг CRO, CMO, CDMO, а также в сфере разведки и добычи реагентов и сырья. Конвергенция искусственного интеллекта и биофармацевтики еще больше сокращает циклы исследований и разработок и меняет производительность в области открытия и разработки лекарств.
Где будет происходить глобальное сотрудничество дальше
BIOCHINA2026 объединяет этот импульс. Более 600 инвесторов, основателей биотехнологий, руководителей высшего звена в сфере фармацевтики и развития бизнеса уже присоединились к платформе BiOPartnering. Платформа откроется 16 января, предлагая участникам возможность начать планировать встречи 1V1 и изучить возможности сотрудничества, которые способствуют разработке инновационных лекарств в глобальном масштабе.
Узнать больше и зарегистрироваться в BiOPartnering можно здесь:https://u.morebio.cn/mABz6jLG
Дополнительная информация о БИОКИТАЙ2026:https://www.biocn.cn/en/en.html
оставить сообщение
